Mykoplasmen – eine bestimmte Gruppe von Bakterien – stellen die Pharmabranche vor große Herausforderungen: Nach internationalen Richtlinien muss in der Produktion vieler Medikamente die Abwesenheit dieser besonderen Organismen bestätigt werden, da sie die Produktion beeinträchtigen und außerdem einige Arten eine Gefahr für die Gesundheit von Mensch und Tier darstellen können. Die Testung erfordert ein hohes Maß an wissenschaftlicher Expertise. Mycoplasma Biosafety ist technologischer Weltmarktführer in diesem unerlässlichen Nischenmarkt und sogar internationale Pharmariesen setzen auf das einzigartige Know-How des noch jungen Unternehmens.
Ein großer Pharmakonzern bestätigt die Abnahme von neu entwickelten Produkten von Mycoplasma Biosafety. Schon jetzt zählt dieser – neben anderen Big Playern der Branche – zum Kundenstamm des Wiener Biotech-Startups.
Weiterer Studienauftrag für ein japanisches Biotech-Unternehmen bestätigt erneut, dass Mycoplasma Biosafety international als Instanz auf dem Gebiet der Mykoplasmologie anerkannt und sehr gefragt ist.
Das Wiener Biotech-Unternehmen konnte auf der "Pathogen Clean Asia"-Konferenz wertvolle Kontakte knüpfen – ein Schritt weiter in Richtung internationale Expansion.
TOP NEWS: Das Biotech-Unternehmen Mycoplasma Biosafety konnte mit seinen hochqualitativen Serviceleistungen einen weiteren Großkunden überzeugen: ein Pharmakonzern verdreifacht das Auftragsvolumen. Und: FFG Kooperation erhalten!
Verhinderung von wirtschaftlichen Schäden in Millionenhöhe in der Biopharma- und Biotech-Industrie: Kontaminationen durch Mykoplasmen während der Produktion können frühzeitig erkannt werden, wodurch der Verlust von wertvollem Material gemindert wird.
Verhinderung von aufwendigen Dekontaminationsmaßnahmen bei Produktionsanlagen.
Zuverlässige Detektion von Mykoplasmen, die die Produktionsparameter verändern und bei Menschen und Tieren schwerwiegende Krankheiten hervorrufen können.
Seit der Neugründung im Jahr 2013 konnten die Umsätze jährlich verdoppelt werden!
GMP-Zertifikat bereits neun Monate nach Neugründung erlangt!
Hochqualifiziertes Team: Dank fundiertem Know-How und langjähriger Erfahrung bereits von Anfang an Umsätze vorhanden.
Mycoplasma Biosafety ist ein Dienstleister im Nischenmarkt der Mykoplasmentestung für die weltweite Biopharmaindustrie. Das Unternehmen hilft Pharmabetrieben ihre Entwicklungslabors und Produktionsstätten Mykoplasmen-frei zu halten, damit unterschiedlichste Medikamente und Impfstoffe entsprechend den behördlichen Anforderungen produziert werden können.
In den führenden Industrienationen der Welt ist gesetzlich vorgeschrieben, dass die Abwesenheit von Mykoplasmen in Biopharmaprodukten bestätigt werden muss. Da diese speziellen Bakterien allerdings aufgrund ihrer spezifischen Eigenschaften sehr schwer nachzuweisen sind, entscheiden sich viele Pharmaunternehmen und -konzerne dazu, die Testungen auf Mykoplasmen an Experten auszulagern – beispielsweise an Mycoplasma Biosafety.
Biopharma- und Biotech-Unternehmen, die sich dennoch für die hausinterne Durchführung von Tests entscheiden, stehen vor großen Herausforderungen, denn die Durchführung von Mykoplasmentests –entsprechend den internationalen regulatorischen Richtlinien – müssen von den zuständigen Gesundheitsbehörden genehmigt werden. Auch bei diesen Unternehmen fungiert Mycoplasma Biosafety als Dienstleister. Das vorhandene Know-How und die langjährige Erfahrung wird bei Validierungsstudien, für den Technologietransfer und bei der Implementierung von Testverfahren zur Verfügung gestellt.
Dr. Martina Sauert, Business Development Managerin
(© Renate Rosengarten – Mykoplasmen-kontaminierte Zellkultur)
Basierend auf jahrzehntelanger Forschung und Expertise, hat sich Mycoplasma Biosafety im Wesentlichen auf zwei Geschäftsbereiche spezialisiert:
• Mykoplasmen-Tests im hauseigenen Labor
• Unterstützung von Kunden bei der hausinternen Implementierung von Mykoplasmen-Testverfahren
Henrik Salling, Development Scientist Novo Nordisk A/S
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb spezieller Produkte für die Richtlinien-konforme Validierung und Durchführung von Mykoplasmen-Tests:
• Referenzstandards sind exakt definierte Proben bestimmter Mykoplasmen-Arten, welche häufig in Zellkulturen vorkommen und damit biopharmazeutische Prozesse kontaminieren können.
• Mykoplasmen-Nährmedien sind zur Anzucht und Kultivierung und damit zur Detektion von Mykoplasmen notwendig.
O. Univ.-Prof. Dr. Dr.habil. Renate Rosengarten, Konsulentin und Wissenschaftliche Leiterin
Ordentliche Universitätsprofessorin für Bakteriologie und Hygiene, Veterinärmedizinische Universität Wien
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RISIKOHINWEIS: Unternehmen können auch scheitern, wodurch es im schlimmsten Fall zum Verlust des gesamten Investitionsbetrages kommen kann. Sie sollten daher ausschließlich Kapital investieren, dessen Verlust Sie sich finanziell leisten können und zusätzlich Ihre Investitionen auf mehrere Crowdfunding-Projekte streuen (Risikominimierung). Beachten Sie bei jedem Crowdfunding-Projekt das zugehörige gesetzliche Informationsdatenblatt beziehungsweise das Vermögensanlageninformationsblatt sowie alle Risikohinweise - prüfen Sie genau, ob die Investition für Sie geeignet ist und investieren Sie im Zweifelsfall nicht.
