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Asien-Expansion schreitet voran: Studienauftrag für japanischen Kunden

Beitrag von Natasa Kalcic • 15.05.2017 • 12:00
Asien-Expansion schreitet voran: Studienauftrag für japanischen Kunden

Weiterer Studienauftrag für ein japanisches Biotech-Unternehmen bestätigt erneut, dass Mycoplasma Biosafety international als Instanz auf dem Gebiet der Mykoplasmologie anerkannt und sehr gefragt ist.


(Photo Credits: Petra Spiola)

Nach dem erst jüngsten Erfolg in Shanghai (Blog-Eintrag vom 05.05.2017), meldet sich Mycoplasma Biosafety erneut mit freudigen Nachrichten: Ein japanisches Unternehmen aus der Biotechnologie-Branche stellt die Validierung seines Produktes – ein Testverfahren zur Überprüfung von Mykoplasmenkontimination –  in Auftrag. Dabei soll überprüft und bestätigt werden, ob jenes Verfahren den internationalen Richtlinien entspricht und für den europäischen und amerikanischen Markt geeignet ist. Die Durchführung solcher Validierungsstudien, in der Mycoplasma Biosafety eine hohe Expertise aufweist, stellt ein wichtiges Standbein für das Wiener Unternehmen dar. 

Die Mykoplasmendetektion ist in der Qualitätskontrolle von Biopharmazeutika, welche mittels Zellkulturen hergestellt werden, von großer Bedeutung. Hierbei sind  eine ganze Reihe von spezifischen Erregernachweisen gefordert, um so ein Kontaminationsrisiko zu minimieren – darunter auch die Prüfung auf Mykoplasmen- kontaminationen. Die geringe Größe sowie die flexible Gestalt des zellwandlosen Bakteriums führen häufig dazu, dass jene die herkömmlichen Bakterien-Filter passieren. Hersteller von biopharmazeutischen Arzneimitteln sind daher auf gute Testmethoden angewiesen, da einmal kontaminierte Produktionsanlagen kaum mehr von Mykoplasmen bereinigt werden können. 


Sauert und Rosengarten bei japanischen Kunden


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